Informatique biomédicale et recherche en santé – Informatique translationnelle
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du cahier d’observation électronique par des données déjà présentes dans le
DPI. Le profil de contenu (« Clinical Research Data Capture » définit le format
(structuration des données et terminologie) de représentation de données du
DPI potentiellement utilisables dans un contexte de recherche biomédicale.
Profils IHE (PRPH-Ca, ARPH) (internationaux) dédiés à la santé publique
Le profil d’intégration IHE « Physician Reporting to a Public Health
Repository-Cancer Registry » (PRPH-Ca) définit les éléments de données qui
peuvent être extraits d’un DPI pour être transmis à un registre de cancer ou à
un autre établissement de santé.
Le profil d’intégration IHE « Anatomic Pathology Reporting to Public
Health » (ARPH) est une initiative conjointe d’IHE Anatomic Pathology, de
l’Association nord-américaine des Registres du Cancer (NAACCR), du Centre
de Contrôle des Maladies (CDC). Il a permis la mise en œuvre d’une transmission automatisée de comptes rendus d’anatomie pathologiques aux registres,
limitant ainsi le déplacement de techniciens des registres dans les structures de
soins.
Plateforme RE-USE (Paris, France), utilisation du Dossier Patient Informatisé
comme Système de Gestion de Données de la Recherche Clinique
La plateforme RE-USE, développée à l’université de Paris Descartes et à
l’Inserm, permet d’utiliser de façon opérationnelle et pérenne un DPI pour la
collecte des données cliniques de recherche biomédicale. La plateforme permet
d’intégrer au sein du DPI le cahier d’observation électronique d’une étude
biomédicale, de sorte que les investigateurs saisissent au sein du DPI les données
cliniques de l’étude qui sont secondairement transférées au sein du SGDRC.
L’avantage de l’approche RE-USE, utilisant le DPI comme source unique de
données, est tout d’abord de bénéficier de la fonctionnalité de report de valeurs
du DPI et donc du pré-remplissage du cahier d’observation électronique avec
des données préexistant au sein du DPI). L’approche RE-USE permet surtout
de s’assurer que les données de la recherche biomédicale, et en particulier celles
relatives à la survenue d’événements indésirables, sont disponibles sous forme
structurée au sein des DPI, au même titre que les données recueillies dans un
contexte de coordination des soins, et exploitables pour développer des alertes
et améliorer la sécurité des patients.
Plateforme (Europe) EHR4CR (Electronic HealthCare Record For Clinical Research)
La plateforme EHR4CR (Europe), financée par la Communauté européenne
et l’industrie pharmaceutique, a pour objectif de permettre à des promoteurs
et investigateurs d’études biomédicales d’accéder à des données cliniques d’établissements de santé (11 hôpitaux de 5 pays européens) afin de faciliter l’organisation de ces études (étude de faisabilité, aide au recrutement, optimisation
de la collecte de données et de la surveillance des événements indésirables).
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du cahier d’observation électronique par des données déjà présentes dans le
DPI. Le profil de contenu (« Clinical Research Data Capture » définit le format
(structuration des données et terminologie) de représentation de données du
DPI potentiellement utilisables dans un contexte de recherche biomédicale.
Profils IHE (PRPH-Ca, ARPH) (internationaux) dédiés à la santé publique
Le profil d’intégration IHE « Physician Reporting to a Public Health
Repository-Cancer Registry » (PRPH-Ca) définit les éléments de données qui
peuvent être extraits d’un DPI pour être transmis à un registre de cancer ou à
un autre établissement de santé.
Le profil d’intégration IHE « Anatomic Pathology Reporting to Public
Health » (ARPH) est une initiative conjointe d’IHE Anatomic Pathology, de
l’Association nord-américaine des Registres du Cancer (NAACCR), du Centre
de Contrôle des Maladies (CDC). Il a permis la mise en œuvre d’une transmission automatisée de comptes rendus d’anatomie pathologiques aux registres,
limitant ainsi le déplacement de techniciens des registres dans les structures de
soins.
Plateforme RE-USE (Paris, France), utilisation du Dossier Patient Informatisé
comme Système de Gestion de Données de la Recherche Clinique
La plateforme RE-USE, développée à l’université de Paris Descartes et à
l’Inserm, permet d’utiliser de façon opérationnelle et pérenne un DPI pour la
collecte des données cliniques de recherche biomédicale. La plateforme permet
d’intégrer au sein du DPI le cahier d’observation électronique d’une étude
biomédicale, de sorte que les investigateurs saisissent au sein du DPI les données
cliniques de l’étude qui sont secondairement transférées au sein du SGDRC.
L’avantage de l’approche RE-USE, utilisant le DPI comme source unique de
données, est tout d’abord de bénéficier de la fonctionnalité de report de valeurs
du DPI et donc du pré-remplissage du cahier d’observation électronique avec
des données préexistant au sein du DPI). L’approche RE-USE permet surtout
de s’assurer que les données de la recherche biomédicale, et en particulier celles
relatives à la survenue d’événements indésirables, sont disponibles sous forme
structurée au sein des DPI, au même titre que les données recueillies dans un
contexte de coordination des soins, et exploitables pour développer des alertes
et améliorer la sécurité des patients.
Plateforme (Europe) EHR4CR (Electronic HealthCare Record For Clinical Research)
La plateforme EHR4CR (Europe), financée par la Communauté européenne
et l’industrie pharmaceutique, a pour objectif de permettre à des promoteurs
et investigateurs d’études biomédicales d’accéder à des données cliniques d’établissements de santé (11 hôpitaux de 5 pays européens) afin de faciliter l’organisation de ces études (étude de faisabilité, aide au recrutement, optimisation
de la collecte de données et de la surveillance des événements indésirables).