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Informatique médicale, e-Santé
confiance, de coopération entre les acteurs. Il est intéressant de noter que
l’étude « Consultation paper on protection of personal health information » rapporte que plus de 71 % des personnes interrogées estiment qu’il
est superflu que les professionnels de santé demandent des autorisations
d’utilisation des données ponctuellement pour chaque nouvelle situation
clinique ou usage anticipé pour la recherche.
Les avancées en termes de techniques d’anonymisation, de pseudonymisation
ou de dé-identification permettant de sécuriser toute utilisation de données
de santé à visée de recherche ou de santé publique représentent des enjeux de
l’informatique translationnelle. Ces techniques, permettant de garantir la confidentialité des données, doivent néanmoins préserver la possibilité de chaînage
des données. L’utilisation du Dossier Patient Informatisé comme Système de
Gestion de Données de recherche clinique reste exceptionnelle car peu de DPI
se conforment aux recommandations CSUCI (« Computerized Systems Used
in Clinical Investigations »), notamment en termes de garantie d’intégrité, de
qualité, de sécurité et de confidentialité des données. Cependant, les efforts
réalisés actuellement en ce qui concerne l’harmonisation des fonctionnalités
des DPI dans un objectif de certification font converger les exigences concernant la mise en œuvre de politiques de sécurité entre soin et recherche biomédicale. Le tableau II résume les caractéristiques fonctionnelles, techniques et
réglementaires des systèmes d’information cliniques, de recherche clinique et
de santé publique et les principaux efforts d’harmonisation réalisés pour mieux
intégrer ces différents systèmes.
Tableau II – Résumé synoptique des caractéristiques fonctionnelles, techniques et
réglementaires des systèmes d’information cliniques, de recherche clinique et de santé
publique et des efforts d’harmonisation réalisés pour mieux intégrer ces différents
systèmes.
Dossier Patient
Informatisé (DPI)
Système de Gestion
de Données
de Recherche
Clinique (SGDC)
Système
d’Information
de Santé Publique
Spécifications
fonctionnelles
des SI ;
recommandations
certifications
International :
Spécifications
fonctionnelles des
DPI dans un objectif
de certification
(EHR-S Functional
Model du groupe de
travail EHR d’HL7,
projet européen
QREC)
International :
Spécifications
fonctionnelles
SGDC (CSUCI et
extension du EHR-S
Functional Model)
Europe : Règlement
cadre sur les
statistiques de santé
publique et de santé
au travail
(décembre 2008)
Efforts
d’harmonisation/
Intégration
Extension des spécifications fonctionnelles des Dossiers Patient
Informatisés(DPI) (
( (
EHR-FM-CR)
( (
Scénarios d’intégration DPI/Système de Gestion de Données
de la Recherche Clinique
Informatique médicale, e-Santé
confiance, de coopération entre les acteurs. Il est intéressant de noter que
l’étude « Consultation paper on protection of personal health information » rapporte que plus de 71 % des personnes interrogées estiment qu’il
est superflu que les professionnels de santé demandent des autorisations
d’utilisation des données ponctuellement pour chaque nouvelle situation
clinique ou usage anticipé pour la recherche.
Les avancées en termes de techniques d’anonymisation, de pseudonymisation
ou de dé-identification permettant de sécuriser toute utilisation de données
de santé à visée de recherche ou de santé publique représentent des enjeux de
l’informatique translationnelle. Ces techniques, permettant de garantir la confidentialité des données, doivent néanmoins préserver la possibilité de chaînage
des données. L’utilisation du Dossier Patient Informatisé comme Système de
Gestion de Données de recherche clinique reste exceptionnelle car peu de DPI
se conforment aux recommandations CSUCI (« Computerized Systems Used
in Clinical Investigations »), notamment en termes de garantie d’intégrité, de
qualité, de sécurité et de confidentialité des données. Cependant, les efforts
réalisés actuellement en ce qui concerne l’harmonisation des fonctionnalités
des DPI dans un objectif de certification font converger les exigences concernant la mise en œuvre de politiques de sécurité entre soin et recherche biomédicale. Le tableau II résume les caractéristiques fonctionnelles, techniques et
réglementaires des systèmes d’information cliniques, de recherche clinique et
de santé publique et les principaux efforts d’harmonisation réalisés pour mieux
intégrer ces différents systèmes.
Tableau II – Résumé synoptique des caractéristiques fonctionnelles, techniques et
réglementaires des systèmes d’information cliniques, de recherche clinique et de santé
publique et des efforts d’harmonisation réalisés pour mieux intégrer ces différents
systèmes.
Dossier Patient
Informatisé (DPI)
Système de Gestion
de Données
de Recherche
Clinique (SGDC)
Système
d’Information
de Santé Publique
Spécifications
fonctionnelles
des SI ;
recommandations
certifications
International :
Spécifications
fonctionnelles des
DPI dans un objectif
de certification
(EHR-S Functional
Model du groupe de
travail EHR d’HL7,
projet européen
QREC)
International :
Spécifications
fonctionnelles
SGDC (CSUCI et
extension du EHR-S
Functional Model)
Europe : Règlement
cadre sur les
statistiques de santé
publique et de santé
au travail
(décembre 2008)
Efforts
d’harmonisation/
Intégration
Extension des spécifications fonctionnelles des Dossiers Patient
Informatisés(DPI) (
( (
EHR-FM-CR)
( (
Scénarios d’intégration DPI/Système de Gestion de Données
de la Recherche Clinique