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Informatique médicale, e-Santé
résultats. Les outils de méta-analyse permettent de faire la synthèse d’essais
portant sur un même traitement 3 et sont utiles pour la prise de décision. Les
TIC sont venus récemment aider à la transparence et à la diminution des biais
de publication sur les essais négatifs ou sur les effets secondaires.
Les industriels sont enjoints d’enregistrer tous les essais thérapeutiques cliniques
qu’ils démarrent dans des registres publiques nationaux ou internationaux 4 . Les
grandes revues scientifiques internationales se sont par ailleurs accordées pour
imposer que cette déclaration soit un préalable à toute publication des résultats
d’un essai. Les études de pharmacovigilances peuvent nécessiter un recueil d’information ad hoc, s’appuyer sur des systèmes d’information existants ou utiliser
des données de registre ou de cohorte. Les différents instruments d’observation épidémiologique présentés plus loin sont utilisables. Il en va de même des
études médico-économiques qui sont indispensables pour apprécier le service
médical rendu et les ratios coût-efficacité.
10.1.7 Greffes d’organes, tissus, cellules et transfusion
Les centres de transfusion sanguines, les banques de tissus, les banques de
cellules et les établissements chargés du prélèvement et de l’attribution des
organes ont en commun le fait de gérer des produits biologiques d’origine
humaine, d’être confrontés à des problématiques de qualité des processus de
transformation, de préservation ou de stockage, de traçabilité, de biovigilance
et de sécurité sanitaire. La pénurie de ressources ne permet pas toujours de faire
face, en temps et en heure, aux besoins de santé des populations, besoins qui
sont par ailleurs contraints par des problèmes de compatibilité entre donneur
et receveur.
Les considérations sociales, éthiques et légales qui encadrent ces activités sont
importantes. Le contexte de pénurie rend particulièrement sensible les décisions et la conduite du changement en matière d’attribution des organes. Les
TIC sont aussi largement utilisées dans ce domaine pour la déclaration des
donneurs, l’enregistrement des receveurs en liste d’attente, l’allocation des gref- f f
fons et l’évaluation des résultats. Elles offrent aussi un support à la traçabilité
(biovigilance) et à la transparence.
10.2 Les particularités de la décision en santé publique
Pour éclairer la décision en santé publique, la situation idéale est de pouvoir
mettre à disposition des décideurs les connaissances scientifiques et techniques
issues des sciences médicales, biologiques ou économiques et sociales bénéficiant d’un haut niveau de preuve, ainsi que des statistiques sanitaires aussi fiables
que possible et adaptées ou transposables à la population et à la problématique
3. www.cochrane.org
4. http://clinicaltrials.gov/, https://www.clinicaltrialsregister.eu/
Informatique médicale, e-Santé
résultats. Les outils de méta-analyse permettent de faire la synthèse d’essais
portant sur un même traitement 3 et sont utiles pour la prise de décision. Les
TIC sont venus récemment aider à la transparence et à la diminution des biais
de publication sur les essais négatifs ou sur les effets secondaires.
Les industriels sont enjoints d’enregistrer tous les essais thérapeutiques cliniques
qu’ils démarrent dans des registres publiques nationaux ou internationaux 4 . Les
grandes revues scientifiques internationales se sont par ailleurs accordées pour
imposer que cette déclaration soit un préalable à toute publication des résultats
d’un essai. Les études de pharmacovigilances peuvent nécessiter un recueil d’information ad hoc, s’appuyer sur des systèmes d’information existants ou utiliser
des données de registre ou de cohorte. Les différents instruments d’observation épidémiologique présentés plus loin sont utilisables. Il en va de même des
études médico-économiques qui sont indispensables pour apprécier le service
médical rendu et les ratios coût-efficacité.
10.1.7 Greffes d’organes, tissus, cellules et transfusion
Les centres de transfusion sanguines, les banques de tissus, les banques de
cellules et les établissements chargés du prélèvement et de l’attribution des
organes ont en commun le fait de gérer des produits biologiques d’origine
humaine, d’être confrontés à des problématiques de qualité des processus de
transformation, de préservation ou de stockage, de traçabilité, de biovigilance
et de sécurité sanitaire. La pénurie de ressources ne permet pas toujours de faire
face, en temps et en heure, aux besoins de santé des populations, besoins qui
sont par ailleurs contraints par des problèmes de compatibilité entre donneur
et receveur.
Les considérations sociales, éthiques et légales qui encadrent ces activités sont
importantes. Le contexte de pénurie rend particulièrement sensible les décisions et la conduite du changement en matière d’attribution des organes. Les
TIC sont aussi largement utilisées dans ce domaine pour la déclaration des
donneurs, l’enregistrement des receveurs en liste d’attente, l’allocation des gref- f f
fons et l’évaluation des résultats. Elles offrent aussi un support à la traçabilité
(biovigilance) et à la transparence.
10.2 Les particularités de la décision en santé publique
Pour éclairer la décision en santé publique, la situation idéale est de pouvoir
mettre à disposition des décideurs les connaissances scientifiques et techniques
issues des sciences médicales, biologiques ou économiques et sociales bénéficiant d’un haut niveau de preuve, ainsi que des statistiques sanitaires aussi fiables
que possible et adaptées ou transposables à la population et à la problématique
3. www.cochrane.org
4. http://clinicaltrials.gov/, https://www.clinicaltrialsregister.eu/