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Informatique médicale, e-Santé
Les infections nosocomiales et les maladies rares font l’objet d’une surveillance
spécifique dans de nombreux pays développés. Les registres sont des instruments idéaux pour la surveillance des maladies chroniques. Certaines populations ou certaines périodes de la vie plus vulnérables peuvent aussi faire l’objet
d’une surveillance pour des risques spécifiques : grossesse, périnatalité, enfance,
personnes âgées. La surveillance de la santé au travail et de l’environnement a
déjà été abordée.
La vigilance sanitaire est une démarche de veille sanitaire ayant pour objet
spécifique les incidents et les effets indésirables des produits de santé : pharmacovigilance pour les médicaments, matériovigilance pour les dispositifs
médicaux, biovigilance pour les éléments issus du corps humain et réactovigilance pour les dispositifs de diagnostic in vitro. Elle s’intéresse aussi aux effets
indésirables des cosmétiques et aux effets toxiques des produits chimiques non
médicamenteux.
L’alerte sanitaire est une composante de la surveillance de la santé des populations. Elle organise la détection précoce de tout événement sanitaire anormal
constituant un risque pour la santé publique afin de pouvoir prendre rapidement les mesures adaptées pour la protection de la population. Un système
d’alerte suppose le recueil, la vérification et l’analyse de données de nature très
variée. Il déclenche la mise en œuvre immédiate de mesures visant à contrôler
le risque, la conduite d’investigations complémentaires visant à confirmer l’événement sanitaire anormal et ses causes ainsi que la transmission de l’alerte au
niveau national et international.
10.1.6 Politique du médicament, pharmacovigilance
Un médicament est une substance ou une composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies
humaines ou animales, ou pouvant être administré en vue d’établir un
diagnostic médical, de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Les médicaments sont, au côté des produits issus du corps humain et
des dispositifs médicaux et diagnostiques, des produits de santé très importants dans les systèmes de santé modernes. Leur conception, leur fabrication
et leur vie sur le marché sont très contrôlées dans tous les pays développés qui
imposent tous une procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM)
et des contrôles de pharmacovigilance. La politique du médicament regroupe
l’ensemble des actions et des organisations visant à favoriser la mise à disposition de médicaments sûrs et efficaces, dans des conditions financières
acceptables.
Le développement d’un nouveau médicament passe par plusieurs phases. La
phase préclinique chez l’animal regroupe les études de toxicologie, de pharmacocinétique et de pharmacodynamie. Elle permet de positionner les conditions
de sécurité et d’efficacité du médicament potentiel. Elle est complétée par des
études de galénique et de marketing avant d’envisager un passage éventuel à
Informatique médicale, e-Santé
Les infections nosocomiales et les maladies rares font l’objet d’une surveillance
spécifique dans de nombreux pays développés. Les registres sont des instruments idéaux pour la surveillance des maladies chroniques. Certaines populations ou certaines périodes de la vie plus vulnérables peuvent aussi faire l’objet
d’une surveillance pour des risques spécifiques : grossesse, périnatalité, enfance,
personnes âgées. La surveillance de la santé au travail et de l’environnement a
déjà été abordée.
La vigilance sanitaire est une démarche de veille sanitaire ayant pour objet
spécifique les incidents et les effets indésirables des produits de santé : pharmacovigilance pour les médicaments, matériovigilance pour les dispositifs
médicaux, biovigilance pour les éléments issus du corps humain et réactovigilance pour les dispositifs de diagnostic in vitro. Elle s’intéresse aussi aux effets
indésirables des cosmétiques et aux effets toxiques des produits chimiques non
médicamenteux.
L’alerte sanitaire est une composante de la surveillance de la santé des populations. Elle organise la détection précoce de tout événement sanitaire anormal
constituant un risque pour la santé publique afin de pouvoir prendre rapidement les mesures adaptées pour la protection de la population. Un système
d’alerte suppose le recueil, la vérification et l’analyse de données de nature très
variée. Il déclenche la mise en œuvre immédiate de mesures visant à contrôler
le risque, la conduite d’investigations complémentaires visant à confirmer l’événement sanitaire anormal et ses causes ainsi que la transmission de l’alerte au
niveau national et international.
10.1.6 Politique du médicament, pharmacovigilance
Un médicament est une substance ou une composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies
humaines ou animales, ou pouvant être administré en vue d’établir un
diagnostic médical, de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Les médicaments sont, au côté des produits issus du corps humain et
des dispositifs médicaux et diagnostiques, des produits de santé très importants dans les systèmes de santé modernes. Leur conception, leur fabrication
et leur vie sur le marché sont très contrôlées dans tous les pays développés qui
imposent tous une procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM)
et des contrôles de pharmacovigilance. La politique du médicament regroupe
l’ensemble des actions et des organisations visant à favoriser la mise à disposition de médicaments sûrs et efficaces, dans des conditions financières
acceptables.
Le développement d’un nouveau médicament passe par plusieurs phases. La
phase préclinique chez l’animal regroupe les études de toxicologie, de pharmacocinétique et de pharmacodynamie. Elle permet de positionner les conditions
de sécurité et d’efficacité du médicament potentiel. Elle est complétée par des
études de galénique et de marketing avant d’envisager un passage éventuel à