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Informatique médicale, e-Santé
– La maturation de l’innovation face à l’usage : le premier prototype clinique
est fabriqué et doit maintenant être évalué. Le dispositif médical entre
alors dans une étape de maturation face à l’usage.
– Mise sur le marché : la sixième et dernière étape de ce processus de maturation consistera à mettre sur le marché un dispositif médical mature,
idéalement avec un service médical rendu majeur.
Suite à cette description, deux phases sont individualisées et articulées autour
du caractère translationnel intrinsèque à la maturation du dispositif médical
(fig. 3). Ce « caractère translationnel » peut naturellement faire référence à
différentes notions au sein du cycle de maturation d’une IT, selon le degré de
maturité de l’IT considéré ou encore selon le référentiel de l’acteur concerné.
Par « translation », nous entendons ici le « déplacement » du dispositif médical
et de l’ensemble des informations et connaissances associées d’un stade préclinique mature vers un premier stade clinique. Ainsi, la première phase individualisée comprend l’ensemble des étapes situées en amont de la première
évaluation clinique et regroupe donc les quatre premières étapes de maturation.
Il s’agit d’une phase de « maturation préclinique du service médical ». Lors
Fig. 3 – Cycle de maturation d’une innovation technologique et maturation du service médical
(d’après Moreau-Gaudry A et Pazart L (2010) IRBM 1: 12-21). Les acteurs du domaine de la
santé (S), de l’industrie (I) et de la recherche (R), organisés autour du patient (P), contribuent
aux différentes étapes de maturation de l’innovation technologique. En parallèle de ce cycle,
une maturation du service médical associé au dispositif médical peut (doit) être déclinée.
Elle est organisée en deux grandes phases, respectivement préclinique (service médical
« attendu ») et clinique (service médical « rendu »).
Informatique médicale, e-Santé
– La maturation de l’innovation face à l’usage : le premier prototype clinique
est fabriqué et doit maintenant être évalué. Le dispositif médical entre
alors dans une étape de maturation face à l’usage.
– Mise sur le marché : la sixième et dernière étape de ce processus de maturation consistera à mettre sur le marché un dispositif médical mature,
idéalement avec un service médical rendu majeur.
Suite à cette description, deux phases sont individualisées et articulées autour
du caractère translationnel intrinsèque à la maturation du dispositif médical
(fig. 3). Ce « caractère translationnel » peut naturellement faire référence à
différentes notions au sein du cycle de maturation d’une IT, selon le degré de
maturité de l’IT considéré ou encore selon le référentiel de l’acteur concerné.
Par « translation », nous entendons ici le « déplacement » du dispositif médical
et de l’ensemble des informations et connaissances associées d’un stade préclinique mature vers un premier stade clinique. Ainsi, la première phase individualisée comprend l’ensemble des étapes situées en amont de la première
évaluation clinique et regroupe donc les quatre premières étapes de maturation.
Il s’agit d’une phase de « maturation préclinique du service médical ». Lors
Fig. 3 – Cycle de maturation d’une innovation technologique et maturation du service médical
(d’après Moreau-Gaudry A et Pazart L (2010) IRBM 1: 12-21). Les acteurs du domaine de la
santé (S), de l’industrie (I) et de la recherche (R), organisés autour du patient (P), contribuent
aux différentes étapes de maturation de l’innovation technologique. En parallèle de ce cycle,
une maturation du service médical associé au dispositif médical peut (doit) être déclinée.
Elle est organisée en deux grandes phases, respectivement préclinique (service médical
« attendu ») et clinique (service médical « rendu »).