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Biostatistiques pour le clinicien
Les liens entre ces différentes données
Dans les essais randomisés, il y a presque toujours des interactions
entre les trois données précédentes. Ainsi, lorsque le critère de jugement principal est la survie à 5 ans, il ne faut inclure dans l’étude que
des malades qu’il sera possible de suivre jusqu’à leur décès dans les
5 années suivantes et, a contrario, exclure par exemple des malades
vivant dans un pays étranger et pour lesquels on n’est pas certain de
connaître cinq ans après s’ils sont toujours en vie ou s’ils sont décédés.
Cette clause doit ainsi figurer dans le protocole d’inclusions.
Si l’essai porte sur une polychimiothérapie comprenant un médicament cardiotoxique, les critères d’inclusion doivent comporter un
examen cardiovasculaire normal. Inversement, des antécédents ou des
anomalies cardiaques pourront être des critères d’exclusion, etc.
Références
1. Jorenby DE, Leibshow SJ, Nides MA, et al. (1999) A controlled study of sustained release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. New
Engl J Med 340: 685-62
2. Bells PRF (1997) Surgical research and randomized trials. Br J Surg 84: 737-8
3. www.maaw.info/LearningcurveSummary.htm
4. Bennett CL, Stryker SJ, Ferreira R, et al. (1997) The learning curve for
laparoscopic colorectal surgery. Arch Surg 132: 41-5
5. Watson DI, Baigrie RJn, Jamieson GG (1996) A learning curve for laparoscopic
fundoplication. Definable, avoidable, or waste of time? Ann Surg 224: 198-203
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Biostatistiques pour le clinicien
Les liens entre ces différentes données
Dans les essais randomisés, il y a presque toujours des interactions
entre les trois données précédentes. Ainsi, lorsque le critère de jugement principal est la survie à 5 ans, il ne faut inclure dans l’étude que
des malades qu’il sera possible de suivre jusqu’à leur décès dans les
5 années suivantes et, a contrario, exclure par exemple des malades
vivant dans un pays étranger et pour lesquels on n’est pas certain de
connaître cinq ans après s’ils sont toujours en vie ou s’ils sont décédés.
Cette clause doit ainsi figurer dans le protocole d’inclusions.
Si l’essai porte sur une polychimiothérapie comprenant un médicament cardiotoxique, les critères d’inclusion doivent comporter un
examen cardiovasculaire normal. Inversement, des antécédents ou des
anomalies cardiaques pourront être des critères d’exclusion, etc.
Références
1. Jorenby DE, Leibshow SJ, Nides MA, et al. (1999) A controlled study of sustained release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. New
Engl J Med 340: 685-62
2. Bells PRF (1997) Surgical research and randomized trials. Br J Surg 84: 737-8
3. www.maaw.info/LearningcurveSummary.htm
4. Bennett CL, Stryker SJ, Ferreira R, et al. (1997) The learning curve for
laparoscopic colorectal surgery. Arch Surg 132: 41-5
5. Watson DI, Baigrie RJn, Jamieson GG (1996) A learning curve for laparoscopic
fundoplication. Definable, avoidable, or waste of time? Ann Surg 224: 198-203