1
14
Biostatistiques pour le clinicien
du projet de protocole, du suivi des inclusions et de leur validation
et, en fin d’étude, du recueil des données et de la rédaction du texte
qui sera publié. Une partie de ces tâches peut être accomplie par des
assistants de recherche clinique. Mais les différents participants seront
d’autant plus actifs qu’ils n’ont pas de sentiment de frustration par
rapport à cet investigateur. Pour ce faire, il y a tout intérêt à préciser,
dès l’élaboration du protocole, les règles d’éventuelles publications et
de communications à des congrès, du travail commun.
Il y a différentes façons de procéder.
L’une consiste à signer la publication sous le nom du groupe qui a
réalisé l’étude multicentrique ; par exemple Gastro-intestinal tumor
study group (GITS) ou Veteran administration (VA) ou Association
française de recherche en chirurgie (FRENCH), etc. Une note en bas
de première page ou en fin d’article précise alors le rôle de chacun :
investigateur(s) principal(aux), participants par ordre alphabétique
ou par importance décroissante de cas inclus dans l’étude, autres
collaborateurs ( statisticien, radiologue, anatomopathologiste, etc.).
Néanmoins, il est plus encourageant et plus motivant pour ceux qui
ont travaillé le plus d’être mieux gratifiés : l’investigateur principal
devient alors le premier signataire du travail, suivi des noms des quatre
ou cinq principaux participants, puis du sigle du groupe ; le nom et les
coordonnées des autres participants étant indiqués en note.
Signalons enfin que, dans le même état d’esprit, l’Association universitaire de recherche en chirurgie (l’AURC qui avait précédé FRENCH)
avait prévu que les résultats d’un travail commun ne pourraient être
présentés dans un congrès international sous forme de communication orale plus de deux fois par un même membre de l’association afin
d’éviter que quiconque ne tire un profit personnel excessif d’un travail
collectif.
Les statistiques
Les statistiques et les tests font l’objet des autres chapitres de cet
ouvrage. Ils doivent toujours être précisés. En effet, des auteurs utilisent parfois des logiciels d’analyse et des tests statistiques inadaptés
aux données qu’ils ont recueillies et qu’ils cherchent à interpréter.
Comment a-t-on travaillé ?
Type d’étude
– Recueil des données : rétrospectif, transversal, prospectif, longitudinal.
– Unicentrique, multicentrique.
– Recherche expérimentale (essai randomisé) ou observationnelle (transversale,
cohorte, cas-témoin).
14
Biostatistiques pour le clinicien
du projet de protocole, du suivi des inclusions et de leur validation
et, en fin d’étude, du recueil des données et de la rédaction du texte
qui sera publié. Une partie de ces tâches peut être accomplie par des
assistants de recherche clinique. Mais les différents participants seront
d’autant plus actifs qu’ils n’ont pas de sentiment de frustration par
rapport à cet investigateur. Pour ce faire, il y a tout intérêt à préciser,
dès l’élaboration du protocole, les règles d’éventuelles publications et
de communications à des congrès, du travail commun.
Il y a différentes façons de procéder.
L’une consiste à signer la publication sous le nom du groupe qui a
réalisé l’étude multicentrique ; par exemple Gastro-intestinal tumor
study group (GITS) ou Veteran administration (VA) ou Association
française de recherche en chirurgie (FRENCH), etc. Une note en bas
de première page ou en fin d’article précise alors le rôle de chacun :
investigateur(s) principal(aux), participants par ordre alphabétique
ou par importance décroissante de cas inclus dans l’étude, autres
collaborateurs ( statisticien, radiologue, anatomopathologiste, etc.).
Néanmoins, il est plus encourageant et plus motivant pour ceux qui
ont travaillé le plus d’être mieux gratifiés : l’investigateur principal
devient alors le premier signataire du travail, suivi des noms des quatre
ou cinq principaux participants, puis du sigle du groupe ; le nom et les
coordonnées des autres participants étant indiqués en note.
Signalons enfin que, dans le même état d’esprit, l’Association universitaire de recherche en chirurgie (l’AURC qui avait précédé FRENCH)
avait prévu que les résultats d’un travail commun ne pourraient être
présentés dans un congrès international sous forme de communication orale plus de deux fois par un même membre de l’association afin
d’éviter que quiconque ne tire un profit personnel excessif d’un travail
collectif.
Les statistiques
Les statistiques et les tests font l’objet des autres chapitres de cet
ouvrage. Ils doivent toujours être précisés. En effet, des auteurs utilisent parfois des logiciels d’analyse et des tests statistiques inadaptés
aux données qu’ils ont recueillies et qu’ils cherchent à interpréter.
Comment a-t-on travaillé ?
Type d’étude
– Recueil des données : rétrospectif, transversal, prospectif, longitudinal.
– Unicentrique, multicentrique.
– Recherche expérimentale (essai randomisé) ou observationnelle (transversale,
cohorte, cas-témoin).