Comparaisons cherchant à montrer une équivalence 109
En fait, deux situations peuvent se présenter. Dans le cas d’une situation
bilatérale (le nouveau médicament, s’il y a une différence avec le traitement de référence, peut être supérieur ou inférieur au médicament
de référence), on détermine les deux bornes de la zone d’équivalence
autour de la valeur du médicament de référence (exprimée par un
pourcentage ou une moyenne) (fig. 2 A). La zone d’équivalence se
situe entre les deux bornes. Au-delà, il n’y a pas équivalence. Dans le
cas d’une situation unilatérale, il n’y a qu’une seule borne déterminant la zone d’équivalence, située soit à gauche (fig. 2 B1), soit à droite
(fig. 2 B2).
Fig. 2 – Schéma montrant le principe de détermination de l’équivalence. En A,
en situation bilatérale comme dans la figure 1. En B, en situation avec une seule
borne déterminant la zone d’équivalence, située soit à gauche (fig. 2 B1), soit à
droite (fig. 2 B2) de la valeur (PS) du médicament de référence.
B1
B2