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Microbiologie pratique pour le laboratoire d analyses ou de contrôle sanitaire
• La liste des laboratoires agrées par le ministère de l’Écologie et du Développement durable pour l'année en cours, pour 1 exécution des analyses des eaux ou
des sédiments correspondant aux types d’agréments accordés, est publiée dans un
arrêté à la fin de l’année précédente (cf. arrêté du 30 novembre 2005 portant
agrément de laboratoires... pour l’année 2006, JO du 23 décembre 2005).
Ces laboratoires d'analyses, d’essais ou d’étalonnages correspondent à des
laboratoires d’hygiène ayant différents noms, suivant les départements, en métropole et dans les Dom-Tom :
- laboratoire vétérinaire départemental du département X ;
- laboratoire départemental d'analyses du département X ;
- laboratoire de la Direction régionale de l’environnement (Diren) du département X ;
- laboratoires privés : laboratoire régional du Sud-Ouest de la Société d’aménagement rural et urbain (Saur), Institut Pasteur de la Guadeloupe (laboratoire
d'analyses des eaux)...
Ces laboratoires sont accrédités Cofrac pour des programmes déterminés et
agréés par le ministère pour exécuter certains types d’analyses chimiques et
microbiologiques des eaux, des aliments...
2.3.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale
Le décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976, modifié notamment par le décret
n° 93-354 du 15 mars 1993 fixe les conditions d’autorisation des laboratoires
d'analyses de biologie médicale.
Pour ces laboratoires, le décret n° 90-206 du 7 mars 1990 (JO du 9 mars 1990)
concerne les bonnes pratiques de laboratoire et modifie le décret n° 81-278 du
25 mars 1981. en application de directives européennes.
L arrêté du 26 novembre 1999 déjà évoqué (cf. supra, paragraphe 1.3.) présente dans son annexe générale un « guide de bonne exécution des analyses de
biologie médicale » (GBEA). Le paragraphe II traite des règles de fonctionnement. dont I organisation. 1 installation (cf. supra, paragraphe 1.3.), l’instrumentation. les matériels et réactifs...
Mais ces laboratoires d analyses de biologie médicale (bactériologie, biochimie. immunologie et hématologie) doivent aussi pouvoir répondre aux exigences
des etablissements de santé et des patients. Le Cofrac propose maintenant à ces
laboratoires une accréditation en se fondant sur deux référentiels qui restent au
choix du laboratoire :
la norme EN 1SO/C El 17025 de juillet 2000 précitée, déjà applicable aux
laboratoires d'essais ;
la norme NF EN ISO 15189 d octobre 2003 intitulée « Laboratoires d’analyses de biologie médicale. Exigences particulières concernant la qualité et la
compétence ».
Les activ nés de ces laboratoires concernent les analyses biologiques, biochiniiques. microbiologiques, hématologiques, immunologiques, immunohématologiques,
Microbiologie pratique pour le laboratoire d analyses ou de contrôle sanitaire
• La liste des laboratoires agrées par le ministère de l’Écologie et du Développement durable pour l'année en cours, pour 1 exécution des analyses des eaux ou
des sédiments correspondant aux types d’agréments accordés, est publiée dans un
arrêté à la fin de l’année précédente (cf. arrêté du 30 novembre 2005 portant
agrément de laboratoires... pour l’année 2006, JO du 23 décembre 2005).
Ces laboratoires d'analyses, d’essais ou d’étalonnages correspondent à des
laboratoires d’hygiène ayant différents noms, suivant les départements, en métropole et dans les Dom-Tom :
- laboratoire vétérinaire départemental du département X ;
- laboratoire départemental d'analyses du département X ;
- laboratoire de la Direction régionale de l’environnement (Diren) du département X ;
- laboratoires privés : laboratoire régional du Sud-Ouest de la Société d’aménagement rural et urbain (Saur), Institut Pasteur de la Guadeloupe (laboratoire
d'analyses des eaux)...
Ces laboratoires sont accrédités Cofrac pour des programmes déterminés et
agréés par le ministère pour exécuter certains types d’analyses chimiques et
microbiologiques des eaux, des aliments...
2.3.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale
Le décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976, modifié notamment par le décret
n° 93-354 du 15 mars 1993 fixe les conditions d’autorisation des laboratoires
d'analyses de biologie médicale.
Pour ces laboratoires, le décret n° 90-206 du 7 mars 1990 (JO du 9 mars 1990)
concerne les bonnes pratiques de laboratoire et modifie le décret n° 81-278 du
25 mars 1981. en application de directives européennes.
L arrêté du 26 novembre 1999 déjà évoqué (cf. supra, paragraphe 1.3.) présente dans son annexe générale un « guide de bonne exécution des analyses de
biologie médicale » (GBEA). Le paragraphe II traite des règles de fonctionnement. dont I organisation. 1 installation (cf. supra, paragraphe 1.3.), l’instrumentation. les matériels et réactifs...
Mais ces laboratoires d analyses de biologie médicale (bactériologie, biochimie. immunologie et hématologie) doivent aussi pouvoir répondre aux exigences
des etablissements de santé et des patients. Le Cofrac propose maintenant à ces
laboratoires une accréditation en se fondant sur deux référentiels qui restent au
choix du laboratoire :
la norme EN 1SO/C El 17025 de juillet 2000 précitée, déjà applicable aux
laboratoires d'essais ;
la norme NF EN ISO 15189 d octobre 2003 intitulée « Laboratoires d’analyses de biologie médicale. Exigences particulières concernant la qualité et la
compétence ».
Les activ nés de ces laboratoires concernent les analyses biologiques, biochiniiques. microbiologiques, hématologiques, immunologiques, immunohématologiques,