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Microbiologie pratique pour le laboratoire d’analyses ou de contrôle sanitaire
Pour l'industrie pharmaceutique, une interprétation est fournie dans le cadre
de la fabrication de médicaments stériles (tableau 46C).
Tableau 46A ■ Interprétation de l’état sanitaire des surfaces sur des chaînes de production
alimentaire.
Tableau 46B ■ Niveau du risque et état sanitaire des surfaces.
Nombre de micro-organismes
sur les surfaces de contact avec les aliments
Interprétation
< 1/cm2
Excellent
2 à 10/crn2
Bon
11 à 100/cm2
Surface à nettoyer rapidement
> 100/cm2
Stopper la chaîne de production et rechercher la cause de la contamination
D après Guide de bionettovage : Journal officiel de la république française (JO). Recommandations n° E-l-90
(1991).
Classification des zones à
risques : niveau du risque
Surfaces
Nombre de colonies
par cm2
Nombre de colonies
par 100 cm2
Très élevé : 4
<5
< 10
Élevé : 3
<5
< 100
Moyen : 2
<50
< 1 000
Faible ou négligeable : 1
< 125
> 1 000
Tableau 46C ■ Interprétation selon GMP for pharmaceutical products/BPT européennes
« Fabrication des médicaments stériles » (01/97).
52.4.2. Avec la gélose Count-Tact irradiée 3P
Classes
CFC/boite de Pétri de 55 mm
A
< 1
B
5
C
25
D
50
L interprétation est donnée pour 1 industrie pharmaceutique dans le tableau 46C.
5.3.
Lames gélosées
5.3.1. Matériel
Les lames gélosées double face et pliantes ATL® (Laboratoires Humeau) sont
attachées au bouchon de fermeture du tube contenant la lame. Elles sont imprégnées de milieux de culture spécifiques contenant une solution neutralisante
capable de supprimer l’action des traces d’antiseptiques et de désinfectants.