_
……uz
PARTIE2
PtéVèñôn ‘e{ï}äitèm‘èi 'äèä EideôtÏtaminaons
_
maceutique. De même, en milieu hospitalier, on lui préfère très
souvent l’oxyde d’éthylène car il n’existe à ce jour aucune légis—
lation réglementant son utilisation en stérilisation hospitalière.
.
Cependant, dans les industries autres que pharmaceutiques,
la stérilisation au formaldéhyde est très utilisée en raison de son
_
prix de revient très faible.
_
Conditionnement
Il n’existe à ce jour aucun conditionnement spécifique au for.
maldéhyde. Les gaines ou sachets proposés pour la stérilisa—
tion par la vapeur ou par l’oxyde d’éthylène peuvent être utilisés. Le papier conçu pour la chaleur humide semble cepen—
dant préférable car il a l’avantage d’une très bonne perméabilité à la vapeur d’eau.
Dans le cas d’un conditionnement deux faces (papier et plasti_
que), l’utilisation d’un papier 60 g type B* ou d’un complexe
’
polyester—polypropylène ou polyamide-polypropylène semble
,,_
_.
la mieux adaptée.
‘
l
a
ton
_
Temps
pression atmosphérique
_
,
_
_
_
,
?
Condurte de |astenlsatrn etde_e_etul d_
cle
_
Les cycles diffèrent selon les appareils et selon les possi_
bilités de modifier certains paramètres. Généralement, un
’
cycle se déroule de la façon suivante :
-
Préchauffage et évacuation de l’air résiduet(grand
vide).
Ï
—
Phase de stérilisation : admission du mélange vapeur
d’eau-formaldéhyde par injections successives (alter%
_
nées de vide partiel) dont le nombre peut être très
_
î;
_
_
variable selon les appareils.
ë ___
â.=_;â —
==>Î _
_
-
Dégazage par alternance de vide etd’injections de
’
…;3…_._3…;,
vapeur d’eau puis d’air.
Ë â
gg
gg
gg
:
.
-
Retour à la pression atmosphérique.
'
Exemple d’un cycle de stérilisation
parle formaldéhyde
La désorption
Un cycle de stérilisation au formaldéhyde s’achèvepar une alter—
nance de rinçages à la vapeur d’eau (le gaz est soluble dans
‘
—
l’eau), d’injections d’air et de vides.
_
Ces opérations constituent un véritable dégazage qui suffit à
_
.
éliminer le formaldéhyde, gaz peu pénétrant, de la plupart des
matériaux.
'
Le dosage du taux de formaldéhyde résiduel après stérilisation
donne des résultats très faibles (voir tableau ci-dessous). C’est
pourquoi le matériel ainsi stérilisé peut être délivré aussitôt après
son traitement sans désdrption préalable
_
*
Le papier type B est utilisé pour la stérilisation par cha/eur humide.
Le papier type A est utilisé pour la stérilisation par l‘oxyde d’éthylène.
_
148
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PtéVèñôn ‘e{ï}äitèm‘èi 'äèä EideôtÏtaminaons
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maceutique. De même, en milieu hospitalier, on lui préfère très
souvent l’oxyde d’éthylène car il n’existe à ce jour aucune légis—
lation réglementant son utilisation en stérilisation hospitalière.
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Cependant, dans les industries autres que pharmaceutiques,
la stérilisation au formaldéhyde est très utilisée en raison de son
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prix de revient très faible.
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Conditionnement
Il n’existe à ce jour aucun conditionnement spécifique au for.
maldéhyde. Les gaines ou sachets proposés pour la stérilisa—
tion par la vapeur ou par l’oxyde d’éthylène peuvent être utilisés. Le papier conçu pour la chaleur humide semble cepen—
dant préférable car il a l’avantage d’une très bonne perméabilité à la vapeur d’eau.
Dans le cas d’un conditionnement deux faces (papier et plasti_
que), l’utilisation d’un papier 60 g type B* ou d’un complexe
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Les cycles diffèrent selon les appareils et selon les possi_
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cycle se déroule de la façon suivante :
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Préchauffage et évacuation de l’air résiduet(grand
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Phase de stérilisation : admission du mélange vapeur
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nées de vide partiel) dont le nombre peut être très
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variable selon les appareils.
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Exemple d’un cycle de stérilisation
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La désorption
Un cycle de stérilisation au formaldéhyde s’achèvepar une alter—
nance de rinçages à la vapeur d’eau (le gaz est soluble dans
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l’eau), d’injections d’air et de vides.
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Le dosage du taux de formaldéhyde résiduel après stérilisation
donne des résultats très faibles (voir tableau ci-dessous). C’est
pourquoi le matériel ainsi stérilisé peut être délivré aussitôt après
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Le papier type B est utilisé pour la stérilisation par cha/eur humide.
Le papier type A est utilisé pour la stérilisation par l‘oxyde d’éthylène.
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