330__________________________________Biochimie clinique
M = MOYENNE GÉNÉRALE
ZONE A M±0,5xs
ZONEB M±s
ZONE C M ± 2 x s
S = ÉCART TYPE
ZONED
ZONEE
ZONE F +
ZONE FM ±2,5 X s
M ±3 x s
> M +3 X s
< M-3 X s
Les zones A, B, C correspondent aux
limites de l'intervalle de fluctuation à 95%
et donc à une exactitude correcte.
Figure 14.3 • Exemple de compte rendu hebdomadaire du contrôle d'exactitude du
CTCB avec ses critères d'interprétation.
À côté de ce type de contrôle régional, il existe aussi des contrôles internationaux qui ont pour avantage de noter et classer les participants.
Le but de l'ensemble de ces contrôles est la maîtrise de la reproductibilité des
techniques et l'uniformisation des résultats. On connaît en effet les problèmes
de standardisation que rencontre, par exemple, l'enzymologie clinique (cf. chapitre 10).
6. GBEA, certification, accréditation
6.1. Guide de bonne exécution des analyses
Poussé par les démarches des pays anglo-saxons, le gouvernement français a
publié en 1994 un Guide de bonne exécution des analyses (GBEA) destiné à
créer des conditions de fonctionnement des laboratoires d'analyses médicales
telles que la qualité est définie, étudiée et assurée. Ce guide, rendant obligatoire
la mise en place d'un système Qualité, a été remis à jour en décembre 1999.
Voici les différents chapitres de ce document fondamental qui régit l'ensemble
du fonctionnement des laboratoires de biologie clinique publics ou privés :
- 1 Introduction,
Objet, Définition des termes,
- II Règles de fonctionnement