Introduction
Le champ des biomarqueurs est vaste, de la prévention au traitement
en passant par la détection des populations cibles. Il est très fréquemment
associé au concept de médecine personnalisée regroupant la théranostique et
la recherche de test compagnon [1]. C’est actuellement un sujet qui suscite un
intérêt majeur et une curiosité au sein de l’ensemble de la communauté médicale et de l’industrie pharmaceutique. Le concept de biomarqueur n’est pas
nouveau, leur utilisation dans le domaine de la Recherche et Développement
du médicament et du diagnostic date de plusieurs dizaines d’années. Ce sont
l’apparition des nouvelles technologies permettant d’étendre les possibilités
d’analyse comme la génomique, la protéomique et la métabolomique, combinées avec le développement des automates et de systèmes biologiques intégrés
et l’amélioration de la sensibilité analytique, au cours des dix dernières années,
qui ont conduit à une accélération du taux de découverte de biomarqueurs et
une amélioration majeure de la qualité et de l’utilité de ces marqueurs.
Définition d’un biomarqueur
Un biomarqueur est une caractéristique mesurée objectivement (avec une
précision et une reproductibilité suffisantes) et évaluée comme indicateur de
processus physiologique ou pathologique ou de l’action de médicaments. Il
s’agit d’outils d’origine biologique, déterminés par des méthodes anatomopathologiques (immunohistochimie ou hybridation in situ), biochimiques ou par
E. Luporsi (
) Institut de cancérologie de Lorraine, 6, avenue de Bourgogne, 54519 Vandœuvre-lèsNancy – E-mail : e.luporsi@nancy.unicancer.fr
Sous la direction de Jean-Louis Merlin, Les biomarqueurs moléculaires en oncologie
ISBN : 978-2-8178-0444-6, © Springer-Verlag Paris, 2014
Validation des biomarqueurs, niveau de preuve
et essais cliniques adaptatifs
E. Luporsi
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Le champ des biomarqueurs est vaste, de la prévention au traitement
en passant par la détection des populations cibles. Il est très fréquemment
associé au concept de médecine personnalisée regroupant la théranostique et
la recherche de test compagnon [1]. C’est actuellement un sujet qui suscite un
intérêt majeur et une curiosité au sein de l’ensemble de la communauté médicale et de l’industrie pharmaceutique. Le concept de biomarqueur n’est pas
nouveau, leur utilisation dans le domaine de la Recherche et Développement
du médicament et du diagnostic date de plusieurs dizaines d’années. Ce sont
l’apparition des nouvelles technologies permettant d’étendre les possibilités
d’analyse comme la génomique, la protéomique et la métabolomique, combinées avec le développement des automates et de systèmes biologiques intégrés
et l’amélioration de la sensibilité analytique, au cours des dix dernières années,
qui ont conduit à une accélération du taux de découverte de biomarqueurs et
une amélioration majeure de la qualité et de l’utilité de ces marqueurs.
Définition d’un biomarqueur
Un biomarqueur est une caractéristique mesurée objectivement (avec une
précision et une reproductibilité suffisantes) et évaluée comme indicateur de
processus physiologique ou pathologique ou de l’action de médicaments. Il
s’agit d’outils d’origine biologique, déterminés par des méthodes anatomopathologiques (immunohistochimie ou hybridation in situ), biochimiques ou par
E. Luporsi (
) Institut de cancérologie de Lorraine, 6, avenue de Bourgogne, 54519 Vandœuvre-lèsNancy – E-mail : e.luporsi@nancy.unicancer.fr
Sous la direction de Jean-Louis Merlin, Les biomarqueurs moléculaires en oncologie
ISBN : 978-2-8178-0444-6, © Springer-Verlag Paris, 2014
Validation des biomarqueurs, niveau de preuve
et essais cliniques adaptatifs
E. Luporsi
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