xiv
Contents
3.3.4 Pharmaceutical Legislation in the EU .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3.3.5 Key Legislation in the United States and Canada .. . . . . . . . 41
3.3.6 Key Legislation in Japan and South Korea . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.3.7 Chemical Management and Frameworks within
Intergovernmental Organizations . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4 Process Legislation .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4.1 EU Industrial Emissions Directive .. . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4.2 EU Seveso Directive .. . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.4.3 EU Occupational Safety and Health Directives . . . . . . . . . . . 46
3.5 Regulatory Outlook . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3.6 Room for Improvement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
References .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4 Placing Integrated Development into the Business Perspective . . . . . . . 55
4.1 Chemistry: High Performance Combined with a Wide
Range of Risks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
4.2 The Ongoing History of Integrated Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4.3 Integrated Development as Part of the Business Strategy . . . . . . . . . . 58
4.3.1 Reactive and Proactive Approaches . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.3.2 Guiding Principles of Integrated Development . . . . . . . . . . . 58
4.3.3 Integrated Management Systems . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4.4 The Importance of Starting Early.. . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
References .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Part II Technical Foundation
5 Life Cycle Assessment of Chemical Products and Processes . . . . . . . . . . 67
5.1 The Importance of Considering All Impacts . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
5.2 Introducing Life Cycle Assessment . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
5.3 Goal and Scope Definition (Phase 1) . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
5.4 Inventory Analysis (Phase 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
5.4.1 The Process Tree.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5.4.2 Allocation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5.4.3 Data Quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
5.4.4 Calculation Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
5.4.5 Direct Interpretation of LCI Results . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
5.5 Impact Assessment (Phase 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
5.5.1 Step 1: Selection of Impact Categories, Indicators,
and Characterization Models .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
5.5.2 Step 2: Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
5.5.3 Step 3: Characterization .. . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
5.5.4 Step 4: Optional Normalization, Grouping, and
Weighting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
5.6 Interpretation (Phase 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Contents
3.3.4 Pharmaceutical Legislation in the EU .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3.3.5 Key Legislation in the United States and Canada .. . . . . . . . 41
3.3.6 Key Legislation in Japan and South Korea . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.3.7 Chemical Management and Frameworks within
Intergovernmental Organizations . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4 Process Legislation .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4.1 EU Industrial Emissions Directive .. . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.4.2 EU Seveso Directive .. . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.4.3 EU Occupational Safety and Health Directives . . . . . . . . . . . 46
3.5 Regulatory Outlook . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3.6 Room for Improvement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
References .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4 Placing Integrated Development into the Business Perspective . . . . . . . 55
4.1 Chemistry: High Performance Combined with a Wide
Range of Risks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
4.2 The Ongoing History of Integrated Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4.3 Integrated Development as Part of the Business Strategy . . . . . . . . . . 58
4.3.1 Reactive and Proactive Approaches . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.3.2 Guiding Principles of Integrated Development . . . . . . . . . . . 58
4.3.3 Integrated Management Systems . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4.4 The Importance of Starting Early.. . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
References .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Part II Technical Foundation
5 Life Cycle Assessment of Chemical Products and Processes . . . . . . . . . . 67
5.1 The Importance of Considering All Impacts . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
5.2 Introducing Life Cycle Assessment . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
5.3 Goal and Scope Definition (Phase 1) . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
5.4 Inventory Analysis (Phase 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
5.4.1 The Process Tree.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5.4.2 Allocation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5.4.3 Data Quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
5.4.4 Calculation Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
5.4.5 Direct Interpretation of LCI Results . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
5.5 Impact Assessment (Phase 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
5.5.1 Step 1: Selection of Impact Categories, Indicators,
and Characterization Models .. . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
5.5.2 Step 2: Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
5.5.3 Step 3: Characterization .. . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
5.5.4 Step 4: Optional Normalization, Grouping, and
Weighting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
5.6 Interpretation (Phase 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90