Informatique biomédicale et recherche en santé – Informatique translationnelle
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18.5.2.2 Projets et plateforme pour l’aide au recrutement pour une étude biomédicale
Seulement 7 % des patients éligibles sont inclus dans des essais cliniques
et, dans le domaine du cancer, le taux d’inclusion se situe autour de 3 %. Par
ailleurs, 86 % des essais cliniques ne recrutent pas les patients à temps. Enfin, les
populations particulières (femmes, enfants, minorités) sont sous-représentées
dans les essais. Le recrutement des patients est un processus complexe, et une
stratégie réussie nécessite plusieurs approches complémentaires afin d’améliorer les taux de participation.
Il existe deux approches d’aide au recrutement des patients : l’approche centrée
patient et l’approche centrée promoteur.
Dans l’approche centrée patient, les patients ou les cliniciens qui en ont la
charge peuvent soumettre les données individuelles de santé du patient (démographiques, phénotypiques, et/ou génétiques). Ces données individuelles sont
comparées aux critères d’inclusion et d’exclusion de protocoles mis à disposition sous une forme spécifique par les promoteurs afin de déterminer les
protocoles pour lesquels le patient pourrait être éligible.
Dans l’approche centrée promoteur, le médecin-investigateur, de façon active,
interroge une ou plusieurs sources de données cliniques pour connaître le
nombre de patients dont les données cliniques (caractéristiques démographiques, phénotypiques, et/ou génétiques individuelles) correspondent aux
critères d’inclusion/exclusion imposés par le promoteur. Il s’agit d’une étape
de « pré-screening » préalable à l’identification de patients potentiellement
éligibles. Une analyse plus détaillée de leur dossier ainsi qu’un ensemble d’investigations complémentaires sont souvent nécessaires afin de conclure à l’éligibilité des patients.
Dans les deux approches, le processus repose sur une représentation syntaxique
et sémantique commune aux critères d’éligibilité d’une part et aux données
cliniques des patients qui permet leur mise en correspondance et l’identification des patients éligibles.
FARSITE (UK), I2b2/SHRINE (plateforme internationale) et EHR4CR (Europe),
/ /
plateformes d’aide au recrutement de patients (centré promoteur)
La plateforme FARSITE (« Feasibility Assessment and Recruitment System
for Improving Trial Efficiency », fig. 6), développée au Royaume-Uni, permet la
recherche de patients potentiellement éligibles à des essais cliniques à partir des
données collectées par les médecins généralistes. FARSITE possède un éditeur
de critères d’éligibilité, permettant à un promoteur d’exprimer ces critères de
façon formelle, et de les réutiliser d’une étude à l’autre.
ASTEC (Rennes, France), projet d’aide au recrutement de patients (centré patient)
En cancérologie, la décision thérapeutique concernant chaque patient, y
compris l’orientation vers un essai thérapeutique est obligatoirement débattue
au cours d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) qui rassemble
un panel de spécialistes (cancérologue, chirurgien, radiothérapeute, etc.).
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18.5.2.2 Projets et plateforme pour l’aide au recrutement pour une étude biomédicale
Seulement 7 % des patients éligibles sont inclus dans des essais cliniques
et, dans le domaine du cancer, le taux d’inclusion se situe autour de 3 %. Par
ailleurs, 86 % des essais cliniques ne recrutent pas les patients à temps. Enfin, les
populations particulières (femmes, enfants, minorités) sont sous-représentées
dans les essais. Le recrutement des patients est un processus complexe, et une
stratégie réussie nécessite plusieurs approches complémentaires afin d’améliorer les taux de participation.
Il existe deux approches d’aide au recrutement des patients : l’approche centrée
patient et l’approche centrée promoteur.
Dans l’approche centrée patient, les patients ou les cliniciens qui en ont la
charge peuvent soumettre les données individuelles de santé du patient (démographiques, phénotypiques, et/ou génétiques). Ces données individuelles sont
comparées aux critères d’inclusion et d’exclusion de protocoles mis à disposition sous une forme spécifique par les promoteurs afin de déterminer les
protocoles pour lesquels le patient pourrait être éligible.
Dans l’approche centrée promoteur, le médecin-investigateur, de façon active,
interroge une ou plusieurs sources de données cliniques pour connaître le
nombre de patients dont les données cliniques (caractéristiques démographiques, phénotypiques, et/ou génétiques individuelles) correspondent aux
critères d’inclusion/exclusion imposés par le promoteur. Il s’agit d’une étape
de « pré-screening » préalable à l’identification de patients potentiellement
éligibles. Une analyse plus détaillée de leur dossier ainsi qu’un ensemble d’investigations complémentaires sont souvent nécessaires afin de conclure à l’éligibilité des patients.
Dans les deux approches, le processus repose sur une représentation syntaxique
et sémantique commune aux critères d’éligibilité d’une part et aux données
cliniques des patients qui permet leur mise en correspondance et l’identification des patients éligibles.
FARSITE (UK), I2b2/SHRINE (plateforme internationale) et EHR4CR (Europe),
/ /
plateformes d’aide au recrutement de patients (centré promoteur)
La plateforme FARSITE (« Feasibility Assessment and Recruitment System
for Improving Trial Efficiency », fig. 6), développée au Royaume-Uni, permet la
recherche de patients potentiellement éligibles à des essais cliniques à partir des
données collectées par les médecins généralistes. FARSITE possède un éditeur
de critères d’éligibilité, permettant à un promoteur d’exprimer ces critères de
façon formelle, et de les réutiliser d’une étude à l’autre.
ASTEC (Rennes, France), projet d’aide au recrutement de patients (centré patient)
En cancérologie, la décision thérapeutique concernant chaque patient, y
compris l’orientation vers un essai thérapeutique est obligatoirement débattue
au cours d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) qui rassemble
un panel de spécialistes (cancérologue, chirurgien, radiothérapeute, etc.).