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Informatique médicale, e-Santé
clinique au sein de ces systèmes ainsi que leurs capacités de partage d’information basées sur l’adoption de standards d’interopérabilité.
Intégrer des données hétérogènes en préservant le sens des données
L’intégration des SI cliniques et les SI de recherche en santé – et donc
la réutilisation des données cliniques – repose sur l’utilisation de standards
d’interopérabilité.
Le chapitre (cf. chapitre 4) sur «
f f
la représentation des données des patients dans
un système d’information de santé et le dossier patient informatisé », décrit
comment l’initiative IHE (« Integrating the Healthcare Enterprise »), relaie au
niveau international puis national, les efforts des organismes de standardisation
pour promouvoir les standards d’informatique de santé et en faciliter l’adoption.
Un domaine d’activité d’IHE est dédié à la mesure de qualité des soins, à la
recherche et à la Santé Publique (Domaine « Quality, Research and Public
Health » ou QRPH) et définit notamment le bon usage des standards dans le
cadre de la réutilisation des données de santé pour la recherche. Le chapitre
4 décrit également la mission de l’ASIP Santé dans la promotion et l’encadrement du développement des systèmes d’information dans le domaine de
la santé et du médico-social, qu’il s’agisse du domaine de la coordination des
soins ou de celui de la recherche et de la santé publique.
L’intégration des SI cliniques et les SI de recherche ou de santé publique
est facilitée par les efforts d’harmonisation des standards utilisés dans le
domaine de la coordination des soins d’une part (HL7, DICOM, etc.) et de
ceux utilisés dans le domaine de la recherche (et notamment de la recherche
clinique) d’autre part tels que les standards CDISC.
En ce qui concerne l’harmonisation des standards, en collaboration avec CDISC
et la FDA, HL7 a établi le comité technique RCRIM (« Regulated Clinical
Research Information Management ») dont l’objectif est de faire converger
les efforts d’HL7 et de CDISC dans la définition des modalités de partage et
d’échange de données de santé dans le domaine de la recherche biomédicale.
Projet BRIDG et initiative CDISC SHARE
Dans ce contexte, a été initié en 2004, le projet BRIDG (« Biomedical
Research Integrated Domain Group ») visant à définir un modèle des
données collectées pour la recherche biomédicale.
L’initiative CDISC SHARE (« Shared Health and Research Electronic
Library »), initiée en 2008, a pour objectif de faire converger les efforts
d’HL7 et de CDISC dans la définition d’une bibliothèque d’éléments de
données susceptibles d’être utilisés dans les systèmes d’information quel
que soit le contexte (soin ou recherche biomédicale). Cette démarche
d’harmonisation repose sur modèle BRIDG basé sur les normes ISO/HL7
(RIM et types de données) et ISO/CEI 11179 de gestion des méta-données
de registres.
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