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Informatique médicale, e-Santé
16.4.2 Le Club InterPharmaceutique 9
Le Club InterPharmaceutique (CIP)
C’est une association loi 1901 à vocation technique, est un partenaire
privilégié des professionnels de la chaîne de distribution des médicaments
humains et vétérinaires 9 .
Le CIP réunit les fabricants, les dépositaires, les grossistes répartiteurs, les
pharmaciens hospitaliers, les pharmaciens officinaux et les organisations
représentatives.
Le code CIP
Chaque présentation d’une spécialité pharmaceutique est identifiée par
un code dit « code CIP » (code identifiant unique de présentation). Ce code
est mentionné dans la décision d’autorisation de mise sur le marché de toute
spécialité pharmaceutique.
Les textes européens ont, par ailleurs, rendu obligatoire l’impression du
numéro d’AMM sur le conditionnement secondaire (étui, boîte) des spécialités
pharmaceutiques.
La révision de la syntaxe de ce code a été rendue nécessaire par la saturation de
la nomenclature CIP en 7 caractères et par l’évolution réglementaire concernant la traçabilité elle entraîne l’inclusion de la date de péremption et du
numéro de lot dans le marquage apposé sur les conditionnements. L’Afssaps a
retenu le principe du changement du code CIP de 7 à 13 caractères du code à
barres 39 vers l’EAN 128 associé à un marquage Data Matrix ECC. Il s’agit du
Data Matrix ECC200 tel que défini dans la norme ISO/CEI 16022:2006 10 . Ce
marquage ou symbole à deux dimensions (2D) bidirectionnel remplace le codebarre 39 linéaire unidirectionnel. Il a été choisi car il est à ce jour le plus petit
symbole pour le contenu de données le plus grand. Il est obligatoire et impose
l’acquisition de lecteurs fixes et/ou mobiles spécifiques.
La traçabilité n’est pas obligatoire en 2011 pour le pharmacien, mais le stockage du numéro de lot du produit est obligatoire. À terme, la traçabilité assurée
jusqu’au recyclage des emballages, sera imposée au pharmacien.
Lus par les Smartphones, ces codes permettront au consommateur final, le
patient, d’accéder à toujours plus d’information. Ce nouveau code devrait en
outre permettre la disparition de la vignette.
Le code ACL
ACL est une organisation technique fédératrice des professionnels de la
chaîne des produits de santé hors médicaments. Elle gère au quotidien la codification et l’alimentation d’une base de données administrative et règlementaire
de la chaîne des produits de santé hors médicaments.
9. http://www.cipclub.org
10. www.afnor.org
Informatique médicale, e-Santé
16.4.2 Le Club InterPharmaceutique 9
Le Club InterPharmaceutique (CIP)
C’est une association loi 1901 à vocation technique, est un partenaire
privilégié des professionnels de la chaîne de distribution des médicaments
humains et vétérinaires 9 .
Le CIP réunit les fabricants, les dépositaires, les grossistes répartiteurs, les
pharmaciens hospitaliers, les pharmaciens officinaux et les organisations
représentatives.
Le code CIP
Chaque présentation d’une spécialité pharmaceutique est identifiée par
un code dit « code CIP » (code identifiant unique de présentation). Ce code
est mentionné dans la décision d’autorisation de mise sur le marché de toute
spécialité pharmaceutique.
Les textes européens ont, par ailleurs, rendu obligatoire l’impression du
numéro d’AMM sur le conditionnement secondaire (étui, boîte) des spécialités
pharmaceutiques.
La révision de la syntaxe de ce code a été rendue nécessaire par la saturation de
la nomenclature CIP en 7 caractères et par l’évolution réglementaire concernant la traçabilité elle entraîne l’inclusion de la date de péremption et du
numéro de lot dans le marquage apposé sur les conditionnements. L’Afssaps a
retenu le principe du changement du code CIP de 7 à 13 caractères du code à
barres 39 vers l’EAN 128 associé à un marquage Data Matrix ECC. Il s’agit du
Data Matrix ECC200 tel que défini dans la norme ISO/CEI 16022:2006 10 . Ce
marquage ou symbole à deux dimensions (2D) bidirectionnel remplace le codebarre 39 linéaire unidirectionnel. Il a été choisi car il est à ce jour le plus petit
symbole pour le contenu de données le plus grand. Il est obligatoire et impose
l’acquisition de lecteurs fixes et/ou mobiles spécifiques.
La traçabilité n’est pas obligatoire en 2011 pour le pharmacien, mais le stockage du numéro de lot du produit est obligatoire. À terme, la traçabilité assurée
jusqu’au recyclage des emballages, sera imposée au pharmacien.
Lus par les Smartphones, ces codes permettront au consommateur final, le
patient, d’accéder à toujours plus d’information. Ce nouveau code devrait en
outre permettre la disparition de la vignette.
Le code ACL
ACL est une organisation technique fédératrice des professionnels de la
chaîne des produits de santé hors médicaments. Elle gère au quotidien la codification et l’alimentation d’une base de données administrative et règlementaire
de la chaîne des produits de santé hors médicaments.
9. http://www.cipclub.org
10. www.afnor.org