VI
Biostatistiques pour le clinicien
Précautions concernant les traitements
que l’on cherche à évaluer ...........................................................
61
Les critères de jugement..............................................................
63
Les liens entre ces différentes données .........................................
64
2. Protocole statistique d’un essai randomisé .........................
65
Le tirage au sort ..........................................................................
65
Problèmes particuliers ................................................................
70
3. Règles éthiques, considérations réglementaires
et fi nancement d’un essai randomisé ...................................
73
Règles éthiques ...........................................................................
73
Dispositions réglementaires ........................................................
74
Financement ..............................................................................
75
Enregistrement de l’essai.............................................................
76
4. Comparaisons cherchant à montrer une différence .............
77
Le risque de première espèce .......................................................
77
Le risque de deuxième espèce ......................................................
92
Le risque de troisième espèce ......................................................
97
La multiplication des tests statistiques .........................................
97
5. Autres types d’essais randomisés .......................................... 101
Essais dans lesquels les sujets sont leurs propres témoins ;
essais croisés ............................................................................... 101
Les analyses séquentielles ............................................................ 103
6. Comparaisons cherchant à montrer
une équivalence ...................................................................... 107
Le principe ................................................................................. 108
Calcul du nombre de sujets nécessaires ....................................... 110
Technique de recherche d’équivalence ......................................... 110
Conclusions ............................................................................... 113
Conclusions ..................................................................................... 115
Les malfaçons des essais randomisés ........................................... 115
Troisième partie
Forces d’association, études multifactorielles,
mesures d’impact, causalité
Introduction .................................................................................... 121
1. Les études unifactorielles. La régression linéaire
et la corrélation ....................................................................... 123
La corrélation ............................................................................. 123
La régression linéaire .................................................................. 125
Biostatistiques pour le clinicien
Précautions concernant les traitements
que l’on cherche à évaluer ...........................................................
61
Les critères de jugement..............................................................
63
Les liens entre ces différentes données .........................................
64
2. Protocole statistique d’un essai randomisé .........................
65
Le tirage au sort ..........................................................................
65
Problèmes particuliers ................................................................
70
3. Règles éthiques, considérations réglementaires
et fi nancement d’un essai randomisé ...................................
73
Règles éthiques ...........................................................................
73
Dispositions réglementaires ........................................................
74
Financement ..............................................................................
75
Enregistrement de l’essai.............................................................
76
4. Comparaisons cherchant à montrer une différence .............
77
Le risque de première espèce .......................................................
77
Le risque de deuxième espèce ......................................................
92
Le risque de troisième espèce ......................................................
97
La multiplication des tests statistiques .........................................
97
5. Autres types d’essais randomisés .......................................... 101
Essais dans lesquels les sujets sont leurs propres témoins ;
essais croisés ............................................................................... 101
Les analyses séquentielles ............................................................ 103
6. Comparaisons cherchant à montrer
une équivalence ...................................................................... 107
Le principe ................................................................................. 108
Calcul du nombre de sujets nécessaires ....................................... 110
Technique de recherche d’équivalence ......................................... 110
Conclusions ............................................................................... 113
Conclusions ..................................................................................... 115
Les malfaçons des essais randomisés ........................................... 115
Troisième partie
Forces d’association, études multifactorielles,
mesures d’impact, causalité
Introduction .................................................................................... 121
1. Les études unifactorielles. La régression linéaire
et la corrélation ....................................................................... 123
La corrélation ............................................................................. 123
La régression linéaire .................................................................. 125