1
12
Biostatistiques pour le clinicien
Matériel d’étude clinique
Comment la population étudiée a-t-elle été sélectionnée ?
– Critères d’inclusion
En fonction des sujets eux-mêmes (âge, sexe, etc.).
En fonction de leur maladie.
– Critères d’exclusion
Nombre de sujets exclus.
Raisons de l’exclusion.
– Divers
Inclusions : consécutives, sinon pourquoi ?
Période sur laquelle a porté l’étude ?
Consentement éclairé des sujets ayant été inclus dans une étude prospective.
Description de la population : âge, sexe, etc.
Comment a-t-on travaillé ?
Une donnée fondamentale concerne la manière dont les données
ont été recueillies :
– dans le temps, en différenciant les études rétrospectives, transversales, prospectives et longitudinales ;
– dans l’espace, en précisant s’il s’agit d’une étude unicentrique ou
multicentrique.
Dans le temps
Examen rétrospectif de données
Il est possible de faire un travail sur l’examen rétrospectif de données
recueillies avant la conception d’une étude, par exemple sur des dossiers plus ou moins anciens. L’inconvénient de ce type d’étude est que,
par définition, le recueil des données n’a pas été établi dans la perspective de la réalisation d’un travail donné. De ce fait, certaines données
peuvent manquer pour quelques sujets ou ne pas être pertinentes car
la technologie a évolué pendant la période d’étude. Néanmoins, de
telles études, si elles sont bien faites, sont utiles pour la connaissance
de l’histoire naturelle de certaines maladies et sont presque indispensables avant d’élaborer des études prospectives.
Études transversales
Les études transversales (cross-sectional en anglais) consistent à
recueillir des observations à une date donnée. Elles servent le plus
souvent à quantifier l’importance d’un problème de santé dans
une population donnée. Répétées dans le temps et dans les mêmes