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192 Biostatistiques pour le clinicien
Grille de réalisation ou de lecture des études
sur l’évaluation d’un moyen diagnostique
Évaluation d’un moyen diagnostique
1. Les données fondamentales sont clairement précisées :
Population sur laquelle l’étude a porté.
Critères d’estimation du caractère normal ou pathologique du moyen diagnostique
évalué.
Critères sur lesquels, dans la population étudiée, le diagnostic de maladie a été fait
ou écarté.
2. Les effectifs des quatre sous-groupes qui en découlent sont donnés :
« Vrais positifs ».
« Faux positifs ».
« Faux négatifs ».
« Vrais négatifs ».
3. L’appréciation de la valeur du moyen diagnostique a été faite en termes de :
Sensibilité.
Spécificité.
Valeur prédictive positive.
Valeur prédictive négative.
(avec leurs intervalles de confiance).
4. Si le moyen diagnostique évalué est quantitatif :
Courbes ROC.
Comparaison de deux (ou plusieurs) moyens diagnostiques
1. Le sujet est son propre témoin ou, à défaut, essai randomisé.
2. Les risques de première et de seconde espèce ont été pris en compte.
3. Pour un moyen diagnostic quantitatif : test statistique de comparaison des courbes
ROC.
Démarche diagnostique
Prise en compte de :
La valeur informationnelle de l’examen.
Les contreparties statistiques en termes de risque (notamment D et E).
Les contreparties médicales en termes de désagrément et morbidité.
Les contreparties économiques en termes de coûts.
In fine, l’utilité décisionnelle.
Il existe une liste d’items pour améliorer la qualité des publications sur
les moyens diagnostiques (STARD, acronyme pour Standard for reporting of diagnostic accuracy).