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Microbiologie pratique pour le laboratoire d analyses ou de contrôle sanitaire
7.7.7. Définitions et normes
1.1.1.1. « Salles propres »
Une « salle propre » est une pièce à atmosphère et à empoussièrement contrôlé,
en légère surpression par rapport à l’extérieur. Elles sont soumises à une série de
normes européennes et/ou internationales pour la maîtrise de la biocontamination
qui ont été mises en place depuis 1999 ; elles sont présentées dans le tableau 9.
Tableau 9 ■ Nonnes des « salles propres ».
Normes
Titres des normes
NFEN ISO 14644-1 (juillet 1999)
(cf. infra, tableau 10)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentésPartie 1 : classification de la propreté de l’air
NF EN ISO 14644-2 (novembre 2000)
Salles propres et environnements maîtrisés
apparentés - Partie 2 : spécifications pour les essais
et la surveillance en vue de démontrer le maintien de
la conformité avec la norme ISO 14644-1.
ISO/DIS 14698-1 (2003)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 1 :
principes généraux et méthodes.
1SO/FD1S 14698-2 (décembre 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 2 :
évaluation et interprétation des données de biocontamination.
ISO/DIS 14644-3 (février 2000)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 3 : métrologie et méthodes d’essai.
ISO/DIS 14644-4 (mai 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 4 : conception, construction et mise
en fonctionnement.
ISO/DIS 14644-5 (juillet 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 5 : exploitation.
ISO/DIS 14644-7 (janvier 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
- Partie 7 : enceintes séparatives (postes à air propre,
boîtes à gants, isolateurs et mini environnements).
NFS 90-351 (2003)
Etablissements de santé - Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Exigences pour la
maîtrise de la contamination aéroportée.______
( es <■ salles propres » sont utilisées dans des secteurs d’activités tels que la
recherche, la médecine, la pharmacie, l’électronique, l’agroalimentaire..., qui
sont sensibles aux contaminants particulaires, biologiques ou chimiques.
Dans le secteur agroalimentaire, ces salles sont appelées « salles microbiologiquenit iit protégées » ou « salles blanches ». Elles répondent aux objectifs de la
‘
EE du Conseil du 14 juin 1993 et à sa transposition dans le droit
français i Delarras. -000), ainsi qu’aux exigences de la méthode HACCP (hazard
ana s ms < rmcal control point) en vigueur notamment dans la filière agroalimenlaire (cf. annexe générale 1 « Lexique de microbiologie »).
du niv MnT10 dC paramÇtres recommandés par une équipe HACCP en fonction
V nî^UC P°ur es * sa^es microbiologiquement protégées » (Humeau.
est donné en annexe générale 5.
Microbiologie pratique pour le laboratoire d analyses ou de contrôle sanitaire
7.7.7. Définitions et normes
1.1.1.1. « Salles propres »
Une « salle propre » est une pièce à atmosphère et à empoussièrement contrôlé,
en légère surpression par rapport à l’extérieur. Elles sont soumises à une série de
normes européennes et/ou internationales pour la maîtrise de la biocontamination
qui ont été mises en place depuis 1999 ; elles sont présentées dans le tableau 9.
Tableau 9 ■ Nonnes des « salles propres ».
Normes
Titres des normes
NFEN ISO 14644-1 (juillet 1999)
(cf. infra, tableau 10)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentésPartie 1 : classification de la propreté de l’air
NF EN ISO 14644-2 (novembre 2000)
Salles propres et environnements maîtrisés
apparentés - Partie 2 : spécifications pour les essais
et la surveillance en vue de démontrer le maintien de
la conformité avec la norme ISO 14644-1.
ISO/DIS 14698-1 (2003)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 1 :
principes généraux et méthodes.
1SO/FD1S 14698-2 (décembre 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 2 :
évaluation et interprétation des données de biocontamination.
ISO/DIS 14644-3 (février 2000)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 3 : métrologie et méthodes d’essai.
ISO/DIS 14644-4 (mai 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 4 : conception, construction et mise
en fonctionnement.
ISO/DIS 14644-5 (juillet 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 5 : exploitation.
ISO/DIS 14644-7 (janvier 2001)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
- Partie 7 : enceintes séparatives (postes à air propre,
boîtes à gants, isolateurs et mini environnements).
NFS 90-351 (2003)
Etablissements de santé - Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Exigences pour la
maîtrise de la contamination aéroportée.______
( es <■ salles propres » sont utilisées dans des secteurs d’activités tels que la
recherche, la médecine, la pharmacie, l’électronique, l’agroalimentaire..., qui
sont sensibles aux contaminants particulaires, biologiques ou chimiques.
Dans le secteur agroalimentaire, ces salles sont appelées « salles microbiologiquenit iit protégées » ou « salles blanches ». Elles répondent aux objectifs de la
‘
EE du Conseil du 14 juin 1993 et à sa transposition dans le droit
français i Delarras. -000), ainsi qu’aux exigences de la méthode HACCP (hazard
ana s ms < rmcal control point) en vigueur notamment dans la filière agroalimenlaire (cf. annexe générale 1 « Lexique de microbiologie »).
du niv MnT10 dC paramÇtres recommandés par une équipe HACCP en fonction
V nî^UC P°ur es * sa^es microbiologiquement protégées » (Humeau.
est donné en annexe générale 5.