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Microbiologie pratique pour le laboratoire d’analyses ou de contrôle sanitaire
- de la réduction de la teneur en eau libre et de son remplacement par des polyalcools (sorbitol, propylène glycol...).
Mais, le plus souvent, sont ajoutés dans les produits cosmétiques un ou plusieurs agents conservateurs, dont la liste autorisée est donnée dans l’annexe VI de
la directive 76/768/CEE (1976) modifiée. Ces conservateurs possèdent des caractéristiques qui les rendent indispensables sur le plan chimique (inodore, incolore,
soluble dans l’eau...), sur le plan biologique (bonne tolérance cutanée et
muqueuse) ou économique (coût modéré) ; de surcroît, ils ont un large spectre
d'activité antimicrobien (cf. annexe générale 6, « Notions sur les antibiotiques »).
Cependant, ces substances étant biologiquement actives, leur incorporation
dans les produits cosmétiques résulte d'un équilibre entre le risque de contamination microbiologique et le risque d’intolérance chez l’utilisateur. Les conservateurs sont choisis au cours du développement d’un nouveau produit en utilisant
la technique du challenge-test (cf. infra, paragraphe 5.).
Les industriels des produits cosmétiques ont également mis au point des systèmes de conditionnement (flacon-airless, capsule de protection sur un flacon...)
qui permettent de limiter les risques de contamination secondaire et de réduire
les conservateurs, tout en préservant les qualités intrinsèques du produit cosmétique.
3.2.
Paramètres et normes microbiologiques
Il n'y a pas de paramètres et de normes microbiologiques officiels, relatifs à la
qualité microbiologique des produits cosmétiques, mais seulement des limites
proposées et recommandées par la profession.
Ces limites comprennent des spécifications quantitatives, des spécifications
qualitatives reproduites dans le tableau 136, ainsi que des critères d’acceptation.
Pour ces derniers, il est indiqué que « tous les échantillons doivent être conformes aux spécifications quantitatives et qualitatives ».
Tableau 136 ■ Limites microbiologiques pour les produits cosmétiques.
Spécifications quantitatives
(prise d'essai de 1 g ou de 1 mL minimum)
Nombre total de micro-organismes aérobies mésophiles revivifiables
Categorie 1 : produits destinés aux bébés et à
la zone oculaire
5 102 UFC/g ou mL1
Catégorie 2 : autres produits
10’ UFC/g ou mL2
Spécifications qualitatives
Pseudomonas aeruginosa
Non détectables dans un échantillon de produit de 0.1 g ou
0,1 mL
H
Staphylococcus aureus
Candida albicans
1. 10* : la limite maximum acceptable est 5 x I02.
1 10' : la limite maximum acceptable est 5 x IO’.
non
autorisée est un délit
0
Microbiologie pratique pour le laboratoire d’analyses ou de contrôle sanitaire
- de la réduction de la teneur en eau libre et de son remplacement par des polyalcools (sorbitol, propylène glycol...).
Mais, le plus souvent, sont ajoutés dans les produits cosmétiques un ou plusieurs agents conservateurs, dont la liste autorisée est donnée dans l’annexe VI de
la directive 76/768/CEE (1976) modifiée. Ces conservateurs possèdent des caractéristiques qui les rendent indispensables sur le plan chimique (inodore, incolore,
soluble dans l’eau...), sur le plan biologique (bonne tolérance cutanée et
muqueuse) ou économique (coût modéré) ; de surcroît, ils ont un large spectre
d'activité antimicrobien (cf. annexe générale 6, « Notions sur les antibiotiques »).
Cependant, ces substances étant biologiquement actives, leur incorporation
dans les produits cosmétiques résulte d'un équilibre entre le risque de contamination microbiologique et le risque d’intolérance chez l’utilisateur. Les conservateurs sont choisis au cours du développement d’un nouveau produit en utilisant
la technique du challenge-test (cf. infra, paragraphe 5.).
Les industriels des produits cosmétiques ont également mis au point des systèmes de conditionnement (flacon-airless, capsule de protection sur un flacon...)
qui permettent de limiter les risques de contamination secondaire et de réduire
les conservateurs, tout en préservant les qualités intrinsèques du produit cosmétique.
3.2.
Paramètres et normes microbiologiques
Il n'y a pas de paramètres et de normes microbiologiques officiels, relatifs à la
qualité microbiologique des produits cosmétiques, mais seulement des limites
proposées et recommandées par la profession.
Ces limites comprennent des spécifications quantitatives, des spécifications
qualitatives reproduites dans le tableau 136, ainsi que des critères d’acceptation.
Pour ces derniers, il est indiqué que « tous les échantillons doivent être conformes aux spécifications quantitatives et qualitatives ».
Tableau 136 ■ Limites microbiologiques pour les produits cosmétiques.
Spécifications quantitatives
(prise d'essai de 1 g ou de 1 mL minimum)
Nombre total de micro-organismes aérobies mésophiles revivifiables
Categorie 1 : produits destinés aux bébés et à
la zone oculaire
5 102 UFC/g ou mL1
Catégorie 2 : autres produits
10’ UFC/g ou mL2
Spécifications qualitatives
Pseudomonas aeruginosa
Non détectables dans un échantillon de produit de 0.1 g ou
0,1 mL
H
Staphylococcus aureus
Candida albicans
1. 10* : la limite maximum acceptable est 5 x I02.
1 10' : la limite maximum acceptable est 5 x IO’.
non
autorisée est un délit
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