Chapitre I
Recherche Bibliographique
41
I.1. Composition d'un médicament
Tout médicament est composé de deux éléments :
> Principe actif : c'est la molécule active détenant les propriétés curatives ou préventives ;
> Excipient : c'est une substance inactive par elle-même, dont l'intérêt est de faciliter
l'utilisation du médicament, et notamment sa libération.
I.1.1. Principe actif
Ce qui confère à un médicament son activité thérapeutique, c’est le principe actif. La nature
du principe actif peut être d’origine :
 Synthétique : le produit est caractérisé par ses constances physiques et chimiques ;
 Biologique : obtenu à partir d’animaux, de végétaux ou de micro-organismes ;
 Minérale : obtenu à partir de produits naturels tels que les minéraux, les produits
fossilisés…
I.1.2. Les excipients
Les excipients sont des composés chimiquement hétérogènes qui vont des molécules
simples (eau) à des mélanges complexes d’origine naturelle, semi synthétique ou des matières
plastiques (polymères).
I.1.2.1.Définition et classification
L’International Pharmaceutical Excipient Council (IPEC) définit un excipient comme
toute substance, autre que la substance active, qui rentre dans le procédé industriel ou qui est
contenue dans la forme pharmaceutique finale. Un excipient peut avoir de multiples effets, il
peut être un liant, un désintégrant, un diluant, un lubrifiant, un émulsifiant, un agent
solubilisant ou un conservateur antimicrobien. En plus de l’activité recherchée, l’excipient
idéal doit être chimiquement stable, non réactif vis-à-vis de la substance active et des autres
excipients, inerte vis-à-vis du corps humain et enfin bien caractérisé pour être accepté par
l’industrie et les instances de régulation. D’autre part, puisque la meilleure formulation est
celle la plus simple, un excipient multifonctionnel sera d’autant plus apprécié (Langer, 1999
in Khaber Azi, 2011).