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180 Biostatistiques pour le clinicien
Effectifs nécessaires pour contrôler la valeur
des intervalles de confiance et des indices
informationnels d’un examen
Lorsque l’on estime la sensibilité et la spécificité d’un examen, ces
mesures doivent être assorties de leur intervalle de confiance. Il est
souhaitable que ces intervalles soient aussi réduits que possible. Si un
examen a une sensibilité de 80 % et que la mesure de cette sensibilité a été effectuée sur un petit nombre de cas, la valeur inférieure de
l’intervalle de confiance à 95 % sera de 60 %, voire de 50 %, ce qui
limite considérablement l’intérêt d’une telle étude. Pour réduire cette
éventualité, il est possible de calculer les effectifs qu’il est nécessaire
d’inclure dans l’étude. C’est ce que montre le tableau IV.
Tableau IV – Exemples du nombre de cas à inclure pour une
puissance du test (1 – β) de 95 % en fonction de la sensibilité espérée
de l’examen que l’on cherche à évaluer et du seuil de l’intervalle de
confiance que l’on se fixe
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.
Valeur inférieure de l’intervalle de confiance
0,50
0,55
0,60
0,65 0,70 0,75 0,80 0,85 0,90
Sensibilité
espérée :
0,60
268
1 058
0,65
119
262
1 018
0,70
67
114
248
960
0,75
42
62
107
230
869
0,80
28
40
60
98
204
756
0,85
18
26
33
52
85
176
624
0,90
13
18
24
31
41
70
235
474
0,95
11
12
14
16
24
34
50
93
298
Par exemple, si un laboratoire se propose de commercialiser une bandelette urinaire dont il espère que la sensibilité sera de 90 % (0,90) et
s’il souhaite que la limite inférieure de l’intervalle de confiance soit
80 % (ou 0,80), il lui faudra inclure 235 échantillons d’urine pour
atteindre cet objectif. Si cet examen doit être utilisé dans une population dans laquelle la prévalence de la maladie est de 10 %, il faudra
2 D’après Thomas G. et Flahault A.