Chapitre II : Présentation du site pharmaceutique et de son environnement
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1.3 Les procédés de production des médicaments
Les médicaments sont formés principalement par des matières premières dont les produits
pharmaceutiques utilisés sont les principes actifs et les additifs (excipients).
-Principe actif : Est la molécule qui dans un médicament possède un effet thérapeutique.
Cette substance est, la plupart du temps, en très faible proportion dans le médicament par
rapport aux excipients.
-Excipient : toute substance autre que le principe actif, constituants inertes incorporés à des
substances médicamenteuses dans une présentation pharmaceutique. Les excipients peuvent
influer sur la vitesse d’absorption, la dissolution, la libération, le métabolisme et la
distribution chez l’humain ou chez l’animal.
La production des médicaments se déroule essentiellement en trois étapes :
1- La pesée des matières premières.
2- La fabrication qui consiste à suivre le déroulement du processus de préparation des
médicaments, (Principe actif, excipient …etc.) Et de contrôler les étapes de
préparation (temps, durée …etc.).
3- Le conditionnement qui se fait en deux étapes :
a- Le conditionnement primaire qui consiste à présenter le produit dans des flacons
pour les sirops, dans des tubes pour les pommades… etc.
b- le conditionnement secondaire consiste à mettre les flacons de sirops, les tubes de
pommades dans des étuis avec les prospectus puis finalisé par la pose des
vignettes.
Le contrôle de chaque étape de production se fait au niveau du laboratoire de contrôle qualité,
par des analyses physico- chimiques et microbiologiques, afin de confirmer que le produit
fabriqué est conforme aux normes exigées par la pharmacopée.